본 보고서는 2025 CPHI Frankfurt 홍보관 운영 및 유럽 원부자재 산업단지 현장 시찰을 목적으로 한다. 출장 기간은 2025년 10월 26일부터 11월 2일까지 6박 8일간 진행되었다. 주요 성과로는 국내 최초 바이오의약품 원부자재 파빌리온 운영을 통한 국내 기업 제품 홍보 및 다수의 비즈니스 미팅 성사, 해외 산업지원 기관과의 네트워크 구축, 그리고 선진 기업의 지속가능한 운영 모델 벤치마킹 등이 있다. 이를 통해 바이오 원부자재 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 국산화 추진 방안을 모색하였다.

1. 2025 CPHI Frankfurt 홍보관 운영 및 전시회 참가

• 방문 목적 및 배경: 2025 CPHI Frankfurt 사업을 홍보하고, 국내 바이오의약품 원부자재 기업들의 글로벌 시장 진출을 지원하며, 현지 네트워킹을 통해 해외 산업지원 기관과의 협력 방안을 논의하기 위해 방문하였다. 특히 국내 최초로 바이오의약품 원부자재 파빌리온을 운영하여 국내 기업들의 집단 경쟁력을 선보이는 데 중점을 두었다.
• 수행한 주요 활동: 방문단은 CPHI Frankfurt에서 홍보관(부스번호 4.1N42)을 운영하며 국내 5개 원부자재 제작 기업의 제품을 홍보하였다. 국내외 수요기업 및 바이어들과 총 20~53건의 기업 미팅을 진행하였고, 5~10건의 계약 검토 및 20억 원 규모의 소재 MOU 추진 성과를 달성하였다. 또한, 한국 시장 진입을 위한 국내 규제 대응 및 공인시험인증 절차에 대한 자문을 제공하였다. 전시회 기간 중에는 제조 신기술 도입(AI, 3D 프린팅, 디지털 공정관리), 콜드체인 SUS 공정장비 확장, CDMO/GMP 품질관리 체계 고도화, 탄소저감 및 규제 대응 등 바이오의약품 제조 환경 변화에 대한 세미나에 참석하여 글로벌 기술 이슈를 파악하였다. 국내외 선진 공급기업(화이자, 써모피셔 등)의 부스를 방문하여 원부자재 조달 현황, 공급망 다변화 전략, 투자 계획 등 시장 동향을 조사하였다.
• 얻은 핵심 정보와 인사이트: 글로벌 바이오의약품 제조 환경은 디지털화, 자동화, 지속가능성으로 빠르게 전환되고 있으며, 플랫폼 공정 자동화 및 데이터 기반 제조 혁신이 핵심 경쟁력으로 부상하고 있음을 확인하였다. 통합 홍보관 운영은 개별 부스 대비 가시성을 확보하고 운영 비용을 절감하며, 해외 바이어들에게 한국 원부자재 산업의 집단 경쟁력을 각인시키는 데 매우 효과적이었다.
• 현지 관계자와의 논의 내용 및 협력 방안: 국내 기업들의 제품 공정 및 성능 적용 사례를 직접 청취하며, 공급 안정성, 수출 가능성, 인허가 절차, 납기 관리 등 실무 중심의 질의응답이 이루어졌다. 이를 통해 국내 기업의 글로벌 시장 진출 시 직면할 수 있는 실질적인 문제점과 해결 방안을 모색하였다.
• 인상 깊었던 사례나 시스템: 국내 최초로 운영된 바이오의약품 원부자재 파빌리온은 국가 브랜드로 통합된 홍보관 운영을 통해 해외 바이어들에게 한국 원부자재 산업의 집단 경쟁력을 효과적으로 각인시키는 계기가 되었다는 점이 인상 깊었다.
• 출장을 통해 얻은 핵심 교훈: 글로벌 바이오 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 제품의 기술력뿐만 아니라 글로벌 인증 및 규제 대응 역량 강화가 필수적이며, 이를 위한 통합적인 정부 지원이 중요하다는 점을 깨달았다. 또한, 지속가능한 제조 공정 및 디지털 전환에 대한 선제적 대응이 필요하다.
• 소속 기관에 적용 가능한 구체적 방안 및 정책적 시사점: 소속 기관은 국내 바이오 원부자재 기업의 글로벌 인증(CE/MDR, GLP 등) 획득을 위한 지원 프로그램을 확대하고, 디지털 제조 및 콜드체인 기술 고도화 전략을 기존 바이오 클러스터 정책(시험평가, 규제대응 지원 등)과 연계하여 검토해야 한다. 또한, 통합 홍보관 운영의 성공 사례를 바탕으로 향후에도 국가 브랜드 파빌리온 운영을 적극적으로 추진하여 국내 기업의 해외 진출 기반을 강화해야 한다.
• 향후 협력 계획: CPHI 참여 기업들의 성과 및 만족도 조사를 바탕으로 후속 사업을 검토하고, 글로벌 기술 동향 및 정책을 반영한 원부자재 국산화 방안을 지속적으로 마련할 계획이다.

2. KOTRA Frankfurt 무역관 방문

• 방문 목적 및 배경: CPHI Frankfurt 통합 한국관 참여 성과를 공유하고, KOTRA의 유럽 시장 진출 지원 사업을 파악하여 국내 바이오 원부자재 기업의 유럽 진출 방안을 논의하기 위해 방문하였다.
• 수행한 주요 활동: KOTRA Frankfurt 무역관 B팀장 및 김솔기 과장과 만나 CPHI Frankfurt 통합 한국관 운영 성과를 논의하고, KOTRA의 의료기기, 뷰티 분야 지원 사업 및 국내 유럽 진출 기업 동향에 대한 정보를 교환하였다.
• 얻은 핵심 정보와 인사이트: 유럽 주요국의 API 및 원부자재 공급 유통망 동향을 파악하고, 국내 기업의 유럽 시장 진출을 위한 기회와 전략에 대한 실질적인 조언을 얻었다. KOTRA 취리히 무역관에서 운영하는 '한-스위스 바이오헬스 파트너십'과 같은 협력 사업 모델을 인지하였다.
• 현지 관계자와의 논의 내용 및 협력 방안: KOTRA 무역관 지원 사업과 인천시 연계 사업의 협업 방안에 대해 심도 있는 논의를 진행하였다.
• 출장을 통해 얻은 핵심 교훈: 해외 시장 진출을 위한 국내 기업 지원에 있어 KOTRA와 같은 전문 무역 지원 기관과의 긴밀한 협력 체계 구축이 매우 중요하다는 점을 확인하였다.
• 소속 기관에 적용 가능한 구체적 방안 및 정책적 시사점: 소속 기관은 KOTRA 유럽 무역관과의 정기적인 협의 채널을 구축하고, KOTRA의 해외 바이어 파트너링 상담회 및 협력 포럼 등 기존 지원 사업에 국내 바이오 원부자재 기업들이 참여할 수 있도록 연계 프로그램을 개발해야 한다.
• 향후 협력 계획: KOTRA 등 해외 지원 기관과의 지속적인 협력 체계를 유지하고, 바이오 관련 협업 가능 분야를 검토하여 사업화를 추진할 예정이다.

3. KIST 유럽지사 및 KCL 독일지사 방문

• 방문 목적 및 배경: 유럽 바이오산업 현황과 기술 트렌드를 파악하고, 국내 기업의 현지 진출 지원 방안을 모색하며, 특히 동물 실험 대체 기술 이슈에 대한 정보를 얻기 위해 방문하였다.
• 수행한 주요 활동: KIST 유럽 CA 외 5명, KCL 독일지사 김영식 책임과 만나 유럽 바이오산업 현황, 시장 진출 장벽, 탄소중립 인증 원자재 수요 급증, 실시간 품질관리 시스템 도입의 필수성, 세포유전자 치료제 시장 급증에 따른 콜드체인 수요 증가 등에 대해 논의하였다. 또한 CE/MDR 인증, 공식 대리인 지정, OECD GLP 기반 안전성 평가 성적서 제출 등 영세 제조기업들의 절차 비용 부담에 대한 애로사항을 파악하였다.
• 얻은 핵심 정보와 인사이트: 유럽 바이오 시장은 탄소중립, 실시간 품질관리, 콜드체인 기술, 그리고 엄격한 인증(CE/MDR, GLP) 및 규제 준수를 요구하고 있으며, 이는 국내 기업의 진출에 큰 장벽이 될 수 있음을 확인하였다. 특히 동물 실험 대체 기술의 발전과 보급이 세계적으로 진행되고 있어 이에 대한 전략적 대응이 시급하다.
• 현지 관계자와의 논의 내용 및 협력 방안: KIST, KCL 기관과의 협력 체계 구축을 통해 국내 기업의 해외 시장 진출 진입을 위한 GLP 시험평가 인프라 활용 등 상호 보완적 지원 방안을 논의하였다.
• 인상 깊었던 사례나 시스템: 유럽 시장에서 탄소중립 인증 원자재 수요가 급증하고 실시간 품질관리 시스템 도입이 필수적이라는 점은 국내 원부자재 기업들이 미래 경쟁력을 확보하기 위해 반드시 고려해야 할 핵심 요소로 인상 깊었다.
• 출장을 통해 얻은 핵심 교훈: 국내 바이오 원부자재 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해서는 기술 개발 지원뿐만 아니라, 유럽의 엄격한 규제 및 인증 절차에 대한 실질적인 지원과 동물 실험 대체 기술과 같은 글로벌 트렌드에 대한 선제적 대응이 필수적이다.
• 소속 기관에 적용 가능한 구체적 방안 및 정책적 시사점: 소속 기관은 동물 실험 대체 기술개발사업 내용을 보완하여 원부자재 시험평가 인증 지원체계 구축을 위한 신규 국비 공모사업을 건의해야 한다. 또한, KIST 및 KCL과의 협력을 통해 국내 기업들이 CE/MDR 인증 및 GLP 시험평가 인프라를 활용할 수 있도록 지원 프로그램을 마련해야 한다.
• 향후 협력 계획: KIST, KCL 등 해외 지원 기관과의 지속적인 협력 체계를 유지하고, 바이오 관련 협업 가능 분야를 검토하여 사업화를 추진할 예정이다.

4. 해외 선진 바이오화학 원부자재 기업(BASF) 방문

• 방문 목적 및 배경: 세계 1위 종합화학회사인 BASF의 성공적인 운영 모델, 특히 지속가능한 생산 시스템, 산업단지 운영 모델, 그리고 인력 공급 및 정주 환경 구축 사례를 벤치마킹하여 국내 바이오 클러스터 운영 고도화 방안을 모색하기 위해 방문하였다.
• 수행한 주요 활동: 독일 루트비히스하펜에 위치한 BASF 본사를 방문하여 'Verbund System(순환형 통합 생산 시스템)'과 2,000개 이상의 파이프라인으로 구성된 원료의약품 생산 시설을 견학하였다. 또한, 루트비히스하펜 캠퍼스와 지역 기반 연계된 교육-취업-정주 산학협력 구조 및 기업 주변 기숙사, 연구 기반시설, 편의시설 구축 사례를 살펴보았다.
• 얻은 핵심 정보와 인사이트: BASF는 한 공정의 부산물을 다른 공정의 원료로 활용하는 Verbund System을 통해 지속가능성, 안전, 환경 관리를 동시에 달성하는 효율적인 생산 모델을 구축하였다. 또한, 연구개발과 제조, 정주가 한 지역에서 통합 운영되는 산업단지 모델은 기업의 생산성과 편의성을 극대화하는 정책적 시너지를 창출하고 있었다. 'First Mover'로서 시장을 선점한 BASF의 성장 전략은 국내 바이오 분야에도 시사하는 바가 크다.
• 인상 깊었던 사례나 시스템: Verbund System은 자원 효율성과 환경 보호를 동시에 달성하는 혁신적인 생산 방식으로 매우 인상 깊었다. 또한, 루트비히스하펜 캠퍼스를 중심으로 교육, 취업, 정주가 유기적으로 연계되어 안정적인 인력 공급과 연구개발 환경을 조성하는 모델은 국내 바이오 클러스터가 지향해야 할 방향을 제시하였다.
• 출장을 통해 얻은 핵심 교훈: 바이오 분야에서 글로벌 리더 기업을 육성하기 위해서는 'First Mover' 전략을 기반으로 한 기술 선점과 함께, 지속가능한 생산 시스템, 통합적인 산업단지 운영 모델, 그리고 안정적인 인력 공급을 위한 산학연정 연계 생태계 구축이 필수적이다.
• 소속 기관에 적용 가능한 구체적 방안 및 정책적 시사점: 소속 기관은 BASF 벤치마킹을 통해 바이오 분야에서 'First Mover' 발굴 및 육성을 통한 '한국형 BASF급 글로벌 리더 기업 육성 전략'을 수립해야 한다. 이를 위해 환경 규제 대응, 원가 부담 등 기업의 애로 해소를 위한 클러스터 차원의 통합 운영 시스템을 구축하여 국내 기업의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 생태계 환경을 조성해야 한다. 구체적으로는 연구 기반시설, 편의시설, 주거 시설을 연계하여 연구개발과 제조, 정주를 통합하는 지역 기반의 클러스터 모델을 검토할 수 있다.
• 향후 협력 계획: 직접적인 협력 계획보다는 BASF의 우수 사례를 국내 바이오 클러스터 정책 수립 및 운영 고도화에 적극적으로 반영할 예정이다.