본 해외출장 보고서는 보건환경연구원 출장단이 2025년 8월 31일부터 9월 6일까지 7일간 영국 런던에서 진행된 정도관리 국외 기술교육에 참여한 결과를 요약하고 있습니다. 출장의 주요 목적은 국외 정도관리 인증기관의 교육 이수를 통해 국제적 실험실 관리 능력 향상 및 정도관리 평가사 양성을 도모하고, 국제규격(ISO 17025)에 부합하는 실험실 정도관리 및 품질기술 책임자의 역량을 강화하는 것이었습니다. 방문단은 UKAS(영국 국가 인정기관)에서 ISO/IEC 17025의 핵심 요구사항에 대한 심도 깊은 교육을 이수하며, 공평성, 기밀유지, 리스크 관리, 내부 감사, 경영 검토, 인력 역량 강화 등 다양한 분야에서 실질적인 지식과 적용 방안을 습득하는 성과를 달성했습니다. 이 교육을 통해 출장단은 시험 결과의 신뢰성 확보와 국제적 수준의 품질 시스템 구축을 위한 중요성을 재확인하고, 국내 환경 분야 시험검사기관의 역량 강화에 기여할 구체적인 시사점을 도출했습니다.

방문단은 영국 유일의 국가 인정기관인 UKAS(United Kingdom Accreditation Service)에서 ISO/IEC 17025 국제규격에 기반한 정도관리 국외 기술교육에 참여했습니다. 교육은 이론 강의와 함께 그룹 토론, 사례 분석, 워크숍 등 실습 중심으로 진행되어, 국제 표준의 실제 적용 방안을 심도 있게 학습할 수 있었습니다.

공평성과 기밀유지(Impartiality & Confidentiality) 교육에서는 ISO/IEC 17025의 핵심 가치인 공평성 유지와 기밀 정보 보호의 중요성을 강조했습니다. 시험기관이 객관성을 유지하고 이해상충을 배제하며, 고객 정보를 법적으로 보호해야 함을 배웠습니다. 특히, 공평성을 저해하는 리스크를 식별하고 조치하는 그룹 토론(Exercise One)을 통해 실제 상황에서의 적용 방안을 모색했습니다. 강사는 외부 감사가 사후 조치에 해당하므로, 예방을 위한 구체적이고 실효성 있는 내부 기준 마련의 중요성을 강조했습니다.

조직구조 요구사항(Structural requirements) 섹션에서는 실험실이 법적 주체로서 명확히 정의되어야 하며, 경영진이 품질경영시스템(QMS) 운영에 대한 전반적인 책임을 져야 함을 다루었습니다. 각 직원의 역할, 책임, 권한을 명확히 문서화하여 업무의 일관성과 신뢰성을 확보하는 것이 중요하다고 강조되었습니다.

시설, 환경조건, 장비, 표준물질 및 측정소급성(Lab facilities, conditions, equipment, reference materials & metrological traceability) 교육에서는 실험실 시설과 환경이 시험 활동에 적합하게 관리되고 문서화되어야 하며, 장비의 정확도와 측정불확도를 검증하고 정기적인 유지보수 및 교정 기록을 유지해야 함을 배웠습니다. 특히, 교정의 주기를 확인하기 위해 Drift를 확인하고 불확도 내에서 측정값이 유지되는지 점검하는 것이 중요하다고 강조되었습니다.

인원(Personnel) 섹션에서는 인력의 역량(Competence)을 전공, 자격, 지식, 훈련, 경험, 기술 등 6가지 요소로 정의하고, 이를 문서화하여 인력 적격성을 입증해야 함을 학습했습니다. 신규 직원의 교육 및 역량 기록에 대한 그룹 토론(Exercise Two)을 통해 체계적인 교육일정 수립과 승인 기준 마련의 필요성을 논의했습니다. 강사는 학위 보유 여부보다 교육을 통한 역량 보완 가능성을 고려해야 한다고 조언했습니다.

외부에서 제공된 물품과 서비스(Externally provided products & services) 교육에서는 시험 활동에 사용되는 외부 물품 및 서비스에 대한 적절한 관리체계 구축의 중요성을 다루었습니다. 외부 공급자 선정, 평가, 재평가 절차를 마련하고, 제공받은 물품이나 서비스가 요구사항에 적합한지 반드시 확인해야 함을 강조했습니다.

의뢰, 입찰, 계약의 검토(Review of requests, tenders and contracts) 섹션에서는 고객의 요구사항을 충족하도록 계약 검토를 진행하는 목적과 프로세스를 학습했습니다. 계약 검토 시 고객으로부터 핵심 정보를 확보하고, 시험 요구사항을 논의하며, 시험소의 요구사항을 고객에게 전달하는 방법에 대한 그룹 토론(Exercise Three)을 진행했습니다. 특히, 결과값의 표기 방법, 결정 규칙, 불확도 범위에 따른 분석 가격 변경 가능성 등을 사전에 협의하는 것이 중요하다고 논의되었습니다.

방법의 선정, 유효성 확인 및 검증(Selection of Methods, Validation & Verification) 교육에서는 시험방법 선정 시 시험 목적, 실험실 조건, 인력 역량을 종합적으로 고려해야 하며, 표준화된 시험법 사용 시에도 검증(verification) 절차가 필요함을 배웠습니다. 새로운 방법 도입 시에는 유효성 확인(validation)을 통해 과학적 근거를 마련해야 함을 강조했습니다. 과일 통조림의 중량법 사용 시 불확도 요소를 고려하는 그룹 토론(Exercise Four)을 통해 실제 적용 사례를 분석했습니다.

측정불확도와 결정규칙(Measurement Uncertainty & Decision Rules) 섹션에서는 측정 불확도가 측정값의 분포를 정량화하여 결과에 대한 확신도를 보여주는 중요한 요소임을 학습했습니다. 불확도에 영향을 미치는 요소들(실험자, 장비, 시약, 방법, 환경)을 고려하고, 결과 판단 규칙을 의뢰자와 사전에 합의하고 문서화해야 함을 강조했습니다.

시험 또는 교정 항목의 취급(Handling of Test or Calibration Items) 교육에서는 시료의 선정, 수령, 식별, 보관, 시험, 보고, 폐기에 이르는 전 과정의 관리 필요성을 다루었습니다. 시료 취급 시 고객 요구사항 확인, 적절한 환경 유지, 기록 관리의 중요성을 강조했습니다. 다양한 시험/교정 품목의 취급 요구사항을 분석하는 그룹 토론(Exercise Five)을 통해 시료의 오염 방지, 안전 장비 사용, 대표성 있는 시료 선택, 보안 유지, 결과 통보 방법 등에 대한 실질적인 논의를 진행했습니다.

결과의 유효성 보장(Ensuring the validity of results) 섹션에서는 시험 결과의 신뢰성 확보를 위한 내부 및 외부 모니터링 방법의 중요성을 강조했습니다. 표준물질, 반복 시험, 숙련도 시험(PT), 시험소 간 비교(ILC) 등을 통해 시험소의 성과를 검증하고, 실험실 관리도 등을 활용하여 데이터 변동성을 추적해야 함을 배웠습니다.

경영시스템 선택사항, 문서화, 기록관리(Management systems Option (A/B), Documentation & Control of records) 교육에서는 경영시스템이 시험 및 교정 활동의 일관성을 보호하는 장치이며, ISO/IEC 17025의 선택사항 A 또는 B에 따라 구축되어야 함을 설명했습니다. 조직의 특성에 맞게 문서화하고 전 직원이 이해하며 지속적으로 모니터링해야 리스크를 줄일 수 있음을 강조했습니다. 기록은 활동의 결과에 따른 사실의 증거이며, 기밀유지, 백업, 문제 발생 시 대처 방법 등을 고려한 체계적인 관리가 필수적이라고 논의되었습니다.

결과보고(Reporting of results) 섹션에서는 시험 보고서 및 교정성적서가 표준이나 고객 요구사항을 따라야 하며, 정확하고, 명확하고, 모호하지 않고, 객관적으로 작성되어야 함을 배웠습니다. 특히, 교정성적서는 소급성과 환경에 초점을 맞추어 실험 환경, 장비 관련 사항과 불확도를 반드시 포함해야 한다고 강조되었습니다. 보고서 수정 시에는 재발행본도 원본과 연결될 수 있도록 고유번호로 관리하고 고객에게 재발행 이유를 명확히 고지해야 함을 배웠습니다.

리스크와 기회를 다루는 조치, 개선(Actions to address risks & opportunities/improvements) 교육에서는 ISO/IEC 17025가 결과 중심의 접근을 강조함에 따라 실험 결과에 영향을 줄 수 있는 리스크와 기회를 사전에 인식하고 대응하는 것이 중요함을 강조했습니다. 리스크는 심각도와 발생 가능성으로 평가하며, 관리자와 직원 간의 소통을 통한 직원 참여형 리스크 관리 구조가 필요하다고 논의되었습니다. 주간 회의 시 리스크 공유 정례화, 익명 의견 수렴 시스템 도입 등의 제안이 있었습니다.

내부 심사(Internal audit) 섹션에서는 내부 심사가 경영시스템의 효과성 확인 및 개선을 위한 핵심 활동임을 배웠습니다. 심사자는 정직성, 공정성, 전문성, 기밀유지, 독립성, 증거 기반의 원칙을 준수해야 하며, 리스크에 기반하여 심사 유형과 주기를 설계해야 함을 강조했습니다. 내부 감사 프로그램 계획(Exercise Six)을 통해 분야별 리스크 수준을 식별하고 심사 유형과 주기를 설계하는 실습을 진행했습니다.

부적합 업무 및 시정조치(Non-conforming work & Corrective action) 교육에서는 요구사항에 맞지 않는 모든 것이 부적합 사항이며, 이를 확인하는 방법으로 5 Whys와 Fishbone diagram을 활용할 수 있음을 배웠습니다. 부적합 업무 발생 시 즉각적인 시정 조치와 함께 원인 분석이 필요하며, 재발 방지를 위해 취한 조치의 효과성을 검토하고 기록을 유지해야 함을 강조했습니다. 원인, 범위와 영향 분석(Exercise Eight)을 통해 실제 부적합 사례를 분석하고 재발 가능성을 고려한 해결 방안을 모색했습니다.

불만(Complaints) 섹션에서는 고객의 불만이 잠재적인 부적합 업무에 해당하며, 불만 접수와 처리 과정을 모두 문서화하고 불만 제기자에게 수시로 진행 상황을 통보해야 함을 배웠습니다. 불만 처리는 독립적으로 이루어져야 하며, 단순 문제 해결을 넘어 경영시스템 개선과 고객 신뢰 회복의 관점에서 접근해야 함을 강조했습니다.

경영 검토(Management review) 교육에서는 경영 검토가 품질시스템의 유효성과 적합성을 주기적으로 검토하여 지속적인 개선을 도모하는 중요한 활동임을 학습했습니다. 경영 검토는 단순 보고가 아닌 전략적 의사결정 과정으로 기능해야 하며, 명확한 입력(Input) 항목에 대한 출력(Output) 항목이 도출되어야 함을 강조했습니다.

이번 교육을 통해 출장단은 ISO/IEC 17025의 중요성과 목적을 명확히 이해하고, 문서화된 절차와 객관적인 증거 기반의 업무 수행이 시험 결과의 신뢰성 확보에 필수적임을 체감했습니다. 특히, 내부 감사, 경영 검토, 리스크 관리, 직원 역량 평가 등이 실험실 운영 전반을 개선하고 발전시키는 핵심 활동임을 깨달았습니다. 그룹 활동을 통해 가상의 사례를 적용하며 표준 요구사항을 실제 상황에서 해석하고 활용하는 방법을 실습한 경험은 향후 업무에 품질 보증과 신뢰성 확보를 위한 사고방식을 적극적으로 적용하는 데 큰 도움이 될 것입니다.